博鳌乐城国际医疗旅游先行区2019年制度改革

2018年4月，《中共中央 国务院关于支持海南深化改革开放的指导意见》发布以来，博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“乐城先行区”）政策推进速度显著加快，2018年国务院先后在乐城先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》和《药品管理法实施条例》的有关规定，进一步落实2013年“国九条”政策。2019年9月，国家发展改革委和国家卫生健康委等四部门发布了《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》（以下简称《实施方案》），从顶层设计角度对乐城先行区发展做出规划，推动乐城先行区步入新的发展阶段。2019年，海南省在特许药械进口和急需药品进口方面获得快速推进，在体制机制改革创新方面获得突破，其他相关财政资金、人才、出入境便利化配套政策也正在积极推进落实。

（一）《实施方案》发布实施

2019年9月，国务院四部委发布《实施方案》，从顶层设计的角度对乐城先行区发展做出规划，推动乐城先行区步入新的发展阶段。《实施方案》包括三方面内容：总体要求和目标、重点任务和保障措施。

1.总体要求和目标

《实施方案》提出要对标国际最高标准，以高水平开放推动国际医疗旅游和高端医疗服务发展，规定到2025年和2030年要分别实现两个阶段发展目标：第一阶段，到2025年，乐城先行区在医疗技术、装备、药品方面达到国际先进水平；第二阶段，到2030年，乐城先行区要建设成为世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台。

2.重点任务

《实施方案》明确了医疗机构集聚发展、优质医疗旅游服务发展、优化先行区开放发展环境，以及完善医疗旅游综合监管体系这四个方面共13项重点任务（见图1）