标准优化研究背景

药品是一种特殊商品，直接关系到人民群众身体健康和生命安全。目前，北京药品零售行业集中度不高的局面未见明显改善，低水平扩张和市场竞争的同质化趋势日渐明显，个别零售药店盲目追求经济利益而导致的药品安全隐患依旧存在，成为制约药品零售行业良性发展和药品监管效能进一步提升的重要因素。

为解决药品零售行业发展的上述瓶颈问题，北京市药监局于2010年3月起，针对农村药师人员配备情况、药品零售连锁发展情况等问题，先后在系统监管人员和企业范围内以现场调研、问卷调查、座谈会等形式进行充分的前期调研、数据收集、统计、分析准备，最终完成药品零售企业准入标准优化课题的研究工作。

药品零售企业发展中存在的问题及原因

（一）增长快，数量多，盈利性差

2001～2011年，北京药品零售企业从921家增加到5400余家，10年间增长了4.9倍，特别是2004年8月实施《北京市开办药品零售企业暂行规定》以来，零售企业数量呈不断上涨态势（见图1），并由此带来了一系列的问题：一是相对于北京市约16410.54《首都之窗》网站：人文北京—北京概况。平方公里地域和2018.6万于秀琴：《“2011年北京市经济运行情况”新闻发布会》，《首都之窗》网站，2012年1月。常住人口（2011年统计）而言，北京药品零售企业店均服务人口数量为3000～3500人/店，大大低于5000～7000人/店的发达国家平均水平，证明药品零售市场已经基本趋于饱和状态（见图2）中国医药商业协会课题组：《现行〈药品质量管理规范〉实施10年来取得的成绩和存在问题》，《GSP修订课题研究成果汇编》，2011，第1～36页。。二是企业之间竞争日趋